Topiramat
Opozorilo:Primarna uporaba zdravila Topiramate in edina uporaba, za katero ima regulativno odobritev, je zdravljenje epileptičnih napadov. Nekateri ljudje uporabljajo topiramat za zdravljenje drugih stanj, ki lahko vključujejo PTSP, motnje razpoloženja osi II in motnje hranjenja . Vendar pa nobena strokovno pregledana študija ni pokazala, da je topiramat varen in učinkovit pri teh stanjih, zato FDA ni odobrila te uporabe. Obstajajo omejeni dokazi, ki podpirajo te uporabe, ki izhajajo iz manjših študij primerov, vendar zaenkrat še ni bilo velikih študij, ki bi jih objavili raziskovalci.
Kaj je topiramat?
Topiramat se pogosto prodaja pod blagovno znamko Topamax. Je antikonvulzivno zdravilo, ki se razlikuje od vseh drugih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje krčev ali motenj razpoloženja, ker nima iste kemične sestave. Medicinski raziskovalci trenutno ne vedo, kako zdravilo Topiramate deluje.
Kdaj je FDA odobrila to zdravilo za trženje v ZDA in kakšne uporabe zdravila so odobrene?
FDA je dokončno odobrila zdravilo 24. decembra 1996. Kot je navedeno zgoraj, je edina odobrena uporaba doslej zdravljenje krčev.
Ali ima Topiramate generično različico?
Proizvajalec zdravila Topiramate še vedno ima patentno zaščito nad zdravilom, zato generične različice še ni na voljo.
Kako se topiramat razlikuje od drugih stabilizatorjev razpoloženja?
Obstajata dve stvari, po katerih se Topiramat razlikuje od drugih zdravil v tem razredu. Prvič, zdravniki in psihiatri ga včasih predpišejo, kadar druga zdravila, ki stabilizirajo razpoloženje, za pacienta niso učinkovita. Drugič, niz neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri bolnikih, je pri Topiramatu precej drugačen v primerjavi z drugimi stabilizatorji razpoloženja.
V čem se topiramat razlikuje od karbamazepina in valproata?
Pri hitrem kolesarjenju ali mešanih bipolarnih stanjih je nekaj primerov, ko je topiramat učinkovit, če ti dve zdravili nista.
Katere motnje je Topiramate doslej najuspešneje obvladoval?
Zaradi pomanjkanja raziskav o topiramatu je težko ugotoviti, katere motnje se bodo najbolje odzvale na zdravilo: doslej ni dovolj psihiatričnih raziskav, da bi podali posebna priporočila. Na tem področju so bili zdravniki uspešni pri predpisovanju topiramata posameznikom z bipolarnimi motnjami, ki so se upirale drugim oblikam zdravljenja. Zdi se, da je najučinkovitejša uporaba topiramata pri bolnikih, pri katerih je uporaba lamotrigina povzročila manijo. Nekateri psihiatri so poročali o uporabi zdravila Topiramate za lajšanje simptomov PTSP in stranskih učinkov, povezanih s prehranjevanjem, ki jih lahko povzročijo druga psihiatrična zdravila.
Ali lahko topiramat zdravi epizode depresije, manije in mešanih stanj? Ali lahko prepreči te epizode?
Medtem ko je bila prva uporaba Topiramata za zdravljenje manije, depresije ali mešanih stanj, odpornih na druga zdravila, njegova učinkovitost za preprečevanje teh stanj še ni bila preizkušena. Nobenih raziskovalnih študij, ki bi bolnike dajale na zdravilo Topiramate dlje časa in ocenjevale, ali zmanjšuje verjetnost teh epizod, ni.
Kateri laboratorijski testi so potrebni, preden se bolniku lahko predpiše topiramat?
Pomembno je, da preizkusite katero od več stanj, ki lahko vplivajo na motnje razpoloženja. Potrebni testi vključujejo preiskave krvi in urina, ker so ta stanja lahko vzrok za motnjo razpoloženja.
Kakšen odmerek je primeren za začetek tečaja topiramata?
Začetni odmerek topiramata mora biti 12,5 ali 25 miligramov enkrat ali dvakrat na dan. Ta odmerek se vsak teden poveča za 12,5 ali 12 miligramov, dokler ne doseže končne ravni, kar je odvisno od uporabe zdravila in odziva bolnika. Tipičen končni odmerek je med 100 in 200 mg na dan, čeprav nekateri bolniki ne uživajo več kot 50 mg. V primeru PTSP je končni odmerek približno 175 mg na dan in na splošno ne presega 500 mg na dan.
Ali obstajajo kakšne posebne težave pri predpisovanju Topiramata
ljudje, ki jemljejo litij, karbamazepin (Tegretol) ali valproat (Depakene, Depakote)?
Ni znanih interakcij med topiramatom in litijem. Vendar pa lahko karbamazepin zniža koncentracijo topiramata v krvni plazmi za 50 odstotkov, valproat pa za 15 odstotkov. Topiramat sam lahko zniža raven valproata v krvni plazmi za 10 odstotkov. Doslej ni znanih interakcij pri bolnikih, ki jemljejo topiramat in lamotrigin ali gabapentin.
Kateri končni odmerki topiramata so tipični in kakšni so primerni za različne motnje?
Končni odmerki topiramata se zelo razlikujejo glede na ciljno motnjo, pacienta in glede na to, ali bolnik hkrati jemlje katera druga zdravila ali ne. Najpogostejši odmerki pri večini terapij padejo med 50 in 200 mg na dan, pri PTSP pa je to lahko nižje. Če se topiramat jemlje sam, bodo morda potrebni višji končni odmerki, do 500 mg na dan. Nekateri bolniki občutijo olajšanje le s 25 mg na dan.
Koliko časa, dokler bolnik ne čuti učinkov topiramata?
Tudi to se močno razlikuje glede na posameznika. Nekateri učinke čutijo v nekaj dneh, drugi pa potrebujejo do mesec dni, preden začutijo razliko.
Kakšen je profil stranskih učinkov topiramata?
Neželeni učinki topiramata se pojavijo najmočneje takoj po povečanju odmerka. Raziskovalna študija, v kateri so primerjali 711 udeležencev, ki so jemali topiramat, in 419, ki so jemali placebo, so opazili naslednje skupine stranskih učinkov v obeh skupinah:
Pogosti neželeni učinki (%)
(Topiramat = 200 mg/dan)
Topiramat placebo z neželenimi reakcijami
Somnolenca 30% proti 10% placebu
Omotičnost 28% v primerjavi s 14% placeba
Težave z vidom 28% v primerjavi s 9% placeba
Nestabilnost 21% v primerjavi s 7% placeba
Težave z govorom 17% v primerjavi s 3% placeba
Psihomotorno upočasnitev 17% v primerjavi z 2% placebom
Zatiči in igle 15% v primerjavi s 3% placeba
Živčnost 16% v primerjavi s 8% placebom
Slabost 12% v primerjavi s 6% placeba
Težave s spominom 12% v primerjavi s 3% placeba
Tremor 11% proti 6% placebu
kakšne so motnje hranjenja
Zmedenost 10% v primerjavi s 6% placeba
Kateri od teh stranskih učinkov je najmočnejši?
Pet stranskih učinkov, ki so pri ljudeh najverjetneje prenehali uporabljati topiramat, je bilo psihomotorično upočasnjevanje, utrujenost, težave s spominom, zmedenost in zaspanost. V redkih primerih pri približno eni osebi bolnikov nastanejo ledvični kamni, pri zelo redkih pa akutni glavkom.
Kakšne psihiatrične stranske učinke imajo ljudje, ki jemljejo zdravilo Topiramate?
Seznam vključuje sedacijo, psihomotorično upočasnjevanje, vznemirjenost, tesnobo, težave s koncentracijo, pozabljivost, zmedenost, depresijo in depersonalizacijo. Redki so tudi primeri psihoze.
Kako zdravilo Topiramate vpliva na recept in
zdravila brez recepta?
Interakcije med topiramatom, valproatom in karbamazepinom so bile že omenjene zgoraj. Poleg tega se zdi, da topiramat zviša raven fenitoina v krvni plazmi, fenitoin pa zniža raven topiramata za 50 odstotkov. Obstajajo poročila, da topiramat zmanjšuje učinkovitost peroralnih kontracepcijskih tablet.
Ali je varno jemati topiramat in piti alkohol?
Če med jemanjem zdravila Topiramate pijete, se lahko pojavijo intenzivnejši stranski učinki.
Ali je varno jemati zdravilo Topiramate, če ste noseči?
FDA uvršča topiramat v kategorijo C zaradi varnosti nosečnosti. To pomeni, da je znano, da zdravilo škodljivo vpliva na človeški plod, vendar ni veliko raziskav o posebnostih in da lahko koristi zdravil odtehtajo tveganje.
Ali je varno za otroke in najstnike jemati zdravilo Topiramate?
Da, FDA je odobrila zdravilo za otroke.
Ali je za starejše odrasle varno jemati zdravilo Topiramate?
Zaenkrat ni poročil o uporabi zdravila Topiramate za starejše odrasle, čeprav ni razloga za domnevo, da bi se nanj odzvali drugače.
Ali se je treba topiramata odvaditi?
Ni poročil o slabih reakcijah na nenadno prenehanje uporabe topiramata, zato zdravila ni treba opustiti. Po drugi strani pa je znano, da celoten razred antikonvulzivov povzroči napade, če jih nenadoma prenehate jemati. Zato je edino, kar bi moralo povzročiti nenadno prenehanje uporabe topiramata, povečanje nevarnega stranskega učinka.
Ali je možno preveliko odmerjanje topiramata?
Ni poročil o učinkih in smrti zaradi prevelikega odmerjanja topiramata.
Ali topiramat slabo sodeluje z zaviralci MAO?
Pri jemanju zdravila Topiramat z zaviralci monoaminooksidaze ni nevarnosti.
Je topiramat drag?
Pri nakupu na veliko Topiramate ni posebej drag. Komplet 25 mg na tableto stane približno 1,45 USD na tableto, 100 mg stane 3,75 USD na tableto, 200 mg pa stane približno 5,75 USD na tableto.
Ali lahko topiramat pomaga ljudem, ki niso našli olajšave z drugimi psihofarmakologi?
To je ravno vloga topiramata. Učinkovit je za tiste, ki pri drugih stabilizatorjih razpoloženja niso našli koristnega učinka. Morebitne nove uporabe zdravila vključujejo PTSP in zmanjšanje hrepenenja po alkoholu ter odpravljanje migrenskih glavobolov.
Zakaj uporabljati topiramat?
Topiramat je najbolj uporaben za ljudi z bipolarnimi motnjami razpoloženja, ki jih drugi stabilizatorji razpoloženja niso mogli nadzorovati. Lahko ublaži simptome in omogoči jemanje antidepresivov ljudem, ki jih prej niso mogli jemati, ne da bi doživeli manijo ali mešano stanje. Topiramat ima ugoden profil neželenih učinkov in do polovice vseh ljudi, ki jemljejo zdravilo, se hujša. To je koristen protiutež povečanju telesne mase, ki ga lahko povzročijo številni antidepresivi.
Ali ima Topiramate slabosti?
Ker je zdravilo staro le približno 20 let, ni bilo veliko raziskav o dolgotrajni uporabi, zlasti glede stranskih učinkov. Ni bilo dovolj časa, da bi ugotovili, kako dolgo trajajo koristi topiramata in ali se po zadostnem času končajo ali zmanjšajo. Podobno večina zdravil kot stabilizator razpoloženja in za motnje, kot je PTSP, trenutno ni podprta s številnimi raziskavami, ki čakajo na več publikacij.
Če ima Topiramate tako malo dokazov za njegovo uporabo, zakaj bi ga moral kdo predpisati starejšemu zdravilu, ki ima več raziskav, ki dokazujejo njegovo učinkovitost?
Najprej ima topiramat na splošno boljši profil stranskih učinkov kot tista starejša zdravila. Nekateri bolniki ugotavljajo, da imajo starejši stabilizatorji razpoloženja stranske učinke, ki so preveč nevarni ali preveč vplivajo na njihovo življenje.
Drugič, mnogi bolniki ugotovijo, da starejša zdravila ne obvladujejo svojih motenj, medtem ko topiramat to počne. Zaradi tega je edino znano zdravilo zanje.
Nazadnje, topirmate je doslej edino psihofarmakološko sredstvo, za katerega se zdi, da vpliva na lajšanje simptomov PTSP. Ti simptomi so lahko zelo izčrpavajoči.
Ali je zdravilo Topiramate predpisano po vsem svetu?
Da, mnogi narodi so odobrili uporabo topiramata in ga predpisali.
Zadnja posodobitev: 18. november 2018
